ISO無塵室分級詳解,如何確保最佳清潔度與生產效率

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在無塵室中,維持產品免受污染是最重要的目標。然而,無塵室的清潔程度並非都相同,這時候無塵室分級就扮演了關鍵角色。本文將為您解釋什麼是無塵室分級、分級標準的制定機構,以及如何獲得認證。

誰制定無塵室分級標準?

無塵室分級標準主要由**國際標準化組織(ISO)**制定。ISO 是一個獨立且非政府的機構,致力於為各行各業提供國際標準。對於美國市場,還有一個特定的標準,即由環境科學與技術研究所(IEST)於 1963 年制定的 聯邦標準 209(FS 209)。FS 209 的最新版本是 FS 209E,該版本確立了無塵室內粒子數量的最大允許值。

雖然 FS 209E 和 ISO 14644-1 的測量方法相似,但 ISO 的國際性質提供了更多的彈性,因此通常更受推薦。

無塵室分級標準介紹

根據 ISO 標準,無塵室共分為 9 個等級:

  • ISO 1
  • ISO 2
  • ISO 3(相當於 FS 209E Class 1)
  • ISO 4(相當於 FS 209E Class 10)
  • ISO 5(相當於 FS 209E Class 100)
  • ISO 6(相當於 FS 209E Class 1,000)
  • ISO 7(相當於 FS 209E Class 10,000)
  • ISO 8(相當於 FS 209E Class 100,000)
  • ISO 9:相當於普通室內空氣

舉例來說,若要達到 ISO 1 等級,您需證明在已知樣本中,0.1 微米的粒子數量不得超過 10 顆,且 0.2 微米的粒子不得超過 2 顆。而 ISO 9 則允許粒子數量顯著增加,例如 0.5 微米的粒子不得超過 35,200,000 顆。

如何獲得無塵室分級認證?

獲得無塵室分級認證需要遵循以下步驟:

1. 確定無塵室的大小與測量區域

無塵室的大小與進出口位置會影響測量粒子數的區域,並需使用粒子計數器進行測量。

2. 確定所需的清潔等級

確認您的產業需求後,了解所需粒子的大小與濃度,選擇能精確測量的粒子計數器

3. 進行必要測試

每年或每半年進行一次測試以驗證分級,建議進行以下 4 種測試:

  • 氣流體積/速度測試:確保氣流的方向與速度正確。
  • HEPA 濾網完整性測試:檢查濾網是否有洩漏(某些機構如 FDA 要求)。
  • 非活性粒子計數測試:這是最重要的測試,用於確定粒子數量與大小,決定無塵室等級。
  • 室內壓力測試:驗證室內壓力是否達標。

4. 計算平均值

將每個測量區域的粒子數量與大小取平均值,然後計算整體的平均數據。

5. 確認分級

使用粒子計數器自動計算統計學上的上限信賴區間,判定您的無塵室符合哪一級分級。

如何保持無塵室的清潔?

無論您的行業需求為何,聯宙都可以幫助您維持無塵室的清潔度,避免因污染導致的產量損失。作為全球潔淨空氣的專家,我們的技術不斷創新,例如我們的 Apex Z 粒子計數器,以最長的電池壽命與最短的充電時間樹立了行業標杆。

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