ISO無塵室分級詳解 | 如何確保最佳清潔度與生產效率

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了解無塵室分級的重要性

 

在無塵室中,維持產品免受污染是最重要的目標。然而,無塵室的清潔程度並非都相同,這時候無塵室分級就扮演了關鍵角色。本文將為您解釋什麼是無塵室分級、分級標準的制定機構,以及如何獲得認證。

 

誰制定無塵室分級標準?

 

無塵室分級標準主要由**國際標準化組織(ISO)**制定。ISO 是一個獨立且非政府的機構,致力於為各行各業提供國際標準。對於美國市場,還有一個特定的標準,即由環境科學與技術研究所(IEST)於 1963 年制定的 聯邦標準 209(FS 209)。FS 209 的最新版本是 FS 209E,該版本確立了無塵室內粒子數量的最大允許值。

 

雖然 FS 209E 和 ISO 14644-1 的測量方法相似,但 ISO 的國際性質提供了更多的彈性,因此通常更受推薦。

 

無塵室分級標準介紹

 

根據 ISO 標準,無塵室共分為 9 個等級:

 

ISO 1:最清潔的等級

 

ISO 2

 

ISO 3(相當於 FS 209E Class 1)

 

ISO 4(相當於 FS 209E Class 10)

 

ISO 5(相當於 FS 209E Class 100)

 

ISO 6(相當於 FS 209E Class 1,000)

 

ISO 7(相當於 FS 209E Class 10,000)

 

ISO 8(相當於 FS 209E Class 100,000)

 

ISO 9:相當於普通室內空氣

 

舉例來說,若要達到 ISO 1 等級,您需證明在已知樣本中,0.1 微米的粒子數量不得超過 10 顆,且 0.2 微米的粒子不得超過 2 顆。而 ISO 9 則允許粒子數量顯著增加,例如 0.5 微米的粒子不得超過 35,200,000 顆。

 

如何獲得無塵室分級認證?

 

獲得無塵室分級認證需要遵循以下步驟:

 

確定無塵室的大小與測量區域

無塵室的大小與進出口位置會影響測量粒子數的區域,並需使用粒子計數器進行測量。

 

確定所需的清潔等級

確認您的產業需求後,了解所需粒子的大小與濃度,選擇能精確測量的粒子計數器。

 

進行必要測試

每年或每半年進行一次測試以驗證分級,建議進行以下 4 種測試:

 

氣流體積/速度測試:確保氣流的方向與速度正確。

 

HEPA 濾網完整性測試:檢查濾網是否有洩漏(某些機構如 FDA 要求)。

 

非活性粒子計數測試:這是最重要的測試,用於確定粒子數量與大小,決定無塵室等級。

 

室內壓力測試:驗證室內壓力是否達標。

 

計算平均值

將每個測量區域的粒子數量與大小取平均值,然後計算整體的平均數據。

 

確認分級

使用粒子計數器自動計算統計學上的上限信賴區間,判定您的無塵室符合哪一級分級。

 

如何保持無塵室的清潔?

 

無論您的行業需求為何,我們都可以幫助您維持無塵室的清潔度,避免因污染導致的產量損失。作為全球潔淨空氣的專家,我們的技術不斷創新,例如我們的 Apex Z 粒子計數器,以最長的電池壽命與最短的充電時間樹立了行業標杆。

 

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