無菌環境：非活性顆粒與活性顆粒的監控
產品特色
在潔淨室中，污染物的種類是否重要？表面上看，所有污染似乎都是有害的，只要潔淨室被污染，就會對內部的產品構成威脅，甚至在某些行業中，對最終用戶或產品產生危害。
然而，我們需要更深入地探討污染的種類。
污染物的類型不僅決定了對潔淨室和產品的威脅程度及類型，還有助於我們確定污染的來源。但首先，我們需要了解什麼是無菌環境以及這一術語的使用意義。
什麼是無菌環境？
"無菌" 定義為 "沒有有害細菌、病毒或其他微生物引起的污染"。在醫療領域，我們經常會見到無菌環境，例如手術室、手術器械或患者皮膚在進行切口前的處理區域。
在我們的行業中，潔淨室被視為無菌環境。潔淨室經過嚴格的維護和監控，以防止污染進入，同時也需精確調控溫度、氣壓、濕度等關鍵參數。
無菌環境的核心目的在於為特定的研究或生產活動提供清潔的空間。在許多行業中，無菌環境至關重要，例如製藥和技術產業。當我們提到 "無菌環境" 時，通常指的是醫療或製藥領域的應用。
在這些行業中，污染不僅威脅產品，還對最終用戶構成風險。因此，對潔淨室的監控至關重要，我們不僅要檢測污染，還要防止污染物的增長。
非活性顆粒
非活性顆粒是指非生物性粒子，包括灰塵、皮膚細胞、衣物纖維、花粉等。雖然這些顆粒不會增長或擴散，但它們仍然對無菌環境構成嚴重威脅。
非活性顆粒監控
傳統的粒子監控系統能自動檢測非活性顆粒。粒子計數器使用光散射技術，通過激光束檢測空間中的粒子數量與大小。當粒子穿過激光束時，會造成光線變化，光電探測器捕捉到這些變化後，根據影子判斷粒子的大小和數量。
然而，由於粒子計數器僅能測量和量化顆粒，無法分辨其是活性還是非活性，因此需要不同的方法來檢測這兩種類型的污染物。
活性顆粒
那麼，活性顆粒與非活性顆粒有何不同？活性顆粒是活的微生物，例如酵母菌、細菌、霉菌、真菌等。這些污染物不僅對無菌環境有威脅，還具有生長和繁殖的潛力。
2018年，美國德州休斯頓的一個NASA設施因真菌污染事件讓人警醒。污染源是一個老化的空氣過濾器，導致孢子迅速增長，威脅多年昂貴的研究成果。科學家被迫重新評估研究工作，部分樣本甚至不得不廢棄。這次事件凸顯了活性顆粒污染的危害，特別是在生長和擴散方面。
活性顆粒監控
與非活性顆粒相比，活性顆粒的監控更為困難，因為需要確定其是否具有生長潛力。除了粒子計數器外，還需要使用如ActiveCount100H這樣的空氣採樣器，對無菌環境的污染進行全面分析。
空氣採樣器將粒子通過或接觸一種培養介質，判斷是否存在微生物增長。通過這種方法，可以確定污染的類型。
選擇合適的監控方法
在決定採用非活性還是活性顆粒監控方法時，需考慮以下因素：
- 潔淨室的用途是什麼？
- 您希望獲得哪種認證？
- 潔淨室需要達到何種等級或標準？
- 行業中有哪些監管要求？
綜合以上考量，您將能夠決定是否需要將活性顆粒計數納入潔淨室污染控制策略中。
潔淨室污染控制策略的基石是什麼？
答案是您的粒子計數器。我們推薦採用具有製造商支持、設立行業標準並引領創新的粒子計數器。例如：
ActiveCount100H：這款空氣採樣器配備HEPA過濾排氣系統，具備1微米的d50採集效率。
ApexZ50：作為空氣粒子計數器的行業標準，它不僅是市場上最小、最輕的型號，還提供最先進的整合功能。
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